SARS-CoV-2 бърз тест за антиген (колоидно злато) за самотестване

SARS-CoV-2 антигенен бърз тест (колоидно злато) за самотестуване е предназначен за качествено откриване на SARS-CoV-2 антиген (нуклеокапсиден протеин) в проби от човешка слюнка in vitro.

Които се прилагат към следните сценарии:

1. масов скрининг на населението, като болница, летище, гара, общност и др.

2. краткотрайно продължително наблюдение.

* Проба от преден назален тампон, неинвазивен

* Много лесен за използване

* Удобно, не е необходим инструмент

* Бързо, резултати в рамките на 15~20 минути

* Рентабилно

Вирусната частица SARS-CoV-2 се състои от пет компонента: РНК генна верига и четири протеина. Най-външният слой на частицата е Spike Protein (S), а вирусната обвивка под Spike е съставена от Envelope Protein (E) и мембранен протеин (M). Ядрото, съдържащо се в обвивката, е спирално нагъната структура, съставена от генни вериги на РНК и нуклеокапсидни протеини (N). Използвайки принципа на специфично свързване на антиген и антитяло, наличието на SARS-CoV-2 антиген (нуклеокапсиден протеин) може да бъде открито от антитяло.

Предимства пред Elisa и PCR

Ефективността на бързия тест за антиген SARS-CoV-2 (колоидно злато) е установена с 859 проби, проспективно събрани от отделни пациенти със симптоми, за които се подозира, че са COVID-19. Бяха събрани и тествани проби от преден назален тампон съгласно изискванията на Инструкциите за употреба. Съхранението, транспортирането и откриването на пробите след вземането отговарят на съответните изисквания на Инструкциите за употреба. В същото време SARS-CoV-2 беше открит чрез спешен реагент за откриване на нуклеинова киселина.

Обобщение на клиничното представяне на бързия тест за антиген SARS-CoV-2 на WIZ (колоидно злато)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25%~97,55%)

NPA: 100,00% (CI 99,26%~100,00%)

OPA: 98,37% (CI 97,28%~99,03%)

Ние, производителят, с настоящото декларираме, че продуктът(ите), както е посочено по-горе, отговаря(т) на приложимите разпоредби на Европейската директива 98/79/EC относно ин витро диагностични медицински изделия. Цялата поддържаща техническа документация, демонстрираща съответствие, се съхранява от производителя и може да бъде предоставена от оторизирания представител в Европа.

Фирмена сертификация

профил на компанията

Фирмено изложение

О: И двете. Ние сме в тази област повече от 7 години. С продукти с превъзходно качество и конкурентна цена, ние искрено се надяваме да развием взаимноизгоден бизнес с нашите клиенти по целия свят.

A: T/T, L/C, D/A, D/P и така нататък.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU и така нататък.

О: Обикновено това ще отнеме 15 до 30 дни след получаване на депозита Конкретното време за доставка зависи от артикулите и количеството на вашата поръчка.

О: Да, можем да произвеждаме по вашите проби или технически чертежи.

О: Ако количеството е малко, пробите ще бъдат безплатни, но клиентите трябва да заплатят разходите за куриер.

О: Да, имаме 100% тест преди доставката.

О: Поддържаме добро качество и конкурентна цена, за да гарантираме полза на нашите клиенти; и ние уважаваме всеки клиент като наш приятел и искрено правим бизнес и се сприятеляваме с тях.